1

Институт хирургии им. А.В.Вишневского РАМН, г. Москва

Место проведения клинических испытаний Институт хирургии им. А.В.Вишневского РАМН, г. Москва
Врачи, проводившие испытания Крастин О.А., Алексеев А.А., Ушакова Т.А.
Количество больных, участвующих в исследовании 10 больных
Возраст больных, участвующих в исследовании От 18 до 50 лет.
Контрольная группа 10 человек
Основные заболевания больных, принимающих участие в исследовании Ожоговая болезнь — обширные критические ожоги с площадью термического поражения (не менее 15 %).
Режим приема БАД больными опытной группы Ежедневно, по 5 мл 2 раза в день, в течении 15 дней, наряду с традиционным лечением..
  Исследовался метаболический статус пациентов, включающий следующие параметры: азотистый баланс, экскрецию гормонов коры надпочечников (17 КС и 17 ОКС), состояние про- и антиоксидантной системы (содержание ТБК — продуктов, показатель хемилюминесценции, общей железосвязывающей способности организма, уровни каталазы, церулоплазмина), содержание МСМ, иммунограмму, липидный профиль, общее клинико-биохимическое исследование.После проведения курса лечения дигидроквенцетином у тяжелобольных выявлена тенденция усиления детоксикации и нормализация в про- и антиоксидантной системе, но отмечались нестабильность в достигнутых результатах, характерная и для сравнительной группы пациентов. В связи с этим рекомендуемая доза и длительность приема препарата были увеличены в 2-3 раза. После проведенного 10-15 дневного курса отмечено значительное улучшение состояния больных, проявляющееся в купирования интоксикации (исчезновение гипертермии, нормализация формулы крови, снижение МСМ и ЦИК, повышение содержания сывороточного лизоцима, возрастание индекса фагоцитоза). Наблюдалось значительное (в 2-5 раз) и длительное снижение ОЖСС (косвенного критерия антиоксидантной системы), несмотря на нормализацию содержания общего белка. При применении дигидрокверцетина отмечался постепенный рост этого показателя и к 18 сут. после травмы — нормализация или компенсаторное повышение его значения. В настоящем исследовании выявлено, что при тяжелой ожоговой травме у больных наблюдается циклический характер изменений содержания ТБК-продуктов, показателя СХЛ, церулоплазмина, каталазы, сывороточной меди. дигидрокверцетин оказывал регулирующее воздействие, уменьшая разброс значений и приводя к субнормальным цифрам, характерным для стабильного течения. В группе сравнения и в случае короткого курса дигидрокверцетина  хаотичный разброс сохранялся, что свидетельствует об отсутствии или резком нарушении у тяжелобольных процессов метаболической регуляции. Последняя, как известно, осуществляется в большой степени функцией гипоталамо-гипофизарной системы. При определении содержания адреналовых метаболитов 17 КС и 17 ОКС также выявлен циклический характер их экскреции. Отмечается различная степень разброса этих показателей в зависимости от тяжести травмы при общем повышенном их фоне на протяжении в среднем 30-35 суток после травмы. В дальнейшем происходит истощение адреналовой системы и резкое уменьшение экскреции 17 КС и 17 ОКС. В случае относительно благоприятного течения ожоговой болезни наблюдается умеренное повышение 17 КС и 17 ОКС (в 1,5-2 раза), особенно фракция метаболитов глюкокортикоидов — 17 ОКС. При этом эти показатели коррелируют с другими: ТБК, ЦИК, общим азотом 9прямая кор.) и ОЖСС, каталазой (обратная кор.). У наиболее тяжелобольных наблюдается резкий разброс при слабой или отсутствующей корреляции. Этот препарат оказывает косвенное воздействие и на выброс гормонов, т.е. оказывает антистрессовый эффект. При исследовании липидного профиля, включающего общий холестерин (ОХ), липопротеиды высокой плотности (HDL) и триглецириды (ТГ), выявлено, что для тяжелобольных в острый период после травмы характерна гипохолестеринемия, купируемая в среднем на 18-21 сут. Другой, также зависимый от питательного статуса показатель, — ТГ — претерпевает аналогичные изменения. Касательно HDL выявлена следующая закономерность: чем тяжелее состояние больного, тем ниже содержание этого сложного липопротеида, что возможно и при уже нормальной концентрации ОХ. В группе больных, получавших дигидрокверцетин, отмечено более стабильное содержание этих метаболитов. Для выявления различий в сроках нормализации необходимы дальнейшие исследования. Для тяжелобольных пациентов характерно развитие раннего вторичного иммунодефицита. При анализе иммунограмм больных, получающих дигидрокверцетин , и больных сравниваемой группы выявлены различия. В наблюдаемый период отмечается четкая стимуляция Т-клеточной фракции в первой группе: в среднем выше нормы на 18 %; в то время как у больных, не получавших дегидрокверцетин, сохранялся клеточный иммунодефицит.
Общие выводы, полученные при исследовании
  Способствует детоксикации, снижая содержание МСМ, ЦИК, бетализинов, билирубина, цитолитических ферментов;
Оказывает регулирующее действие на процессы пероксидации;
Обладает иммуностимулирующим эффектом, повышая содержание Т-клеточной фракции лимфоцитов; Проявляет вышеперечисленные свойства в случае увеличения предлагаемой дозы и длительности приема минимум в 2 раза, исходя из тяжести травмы и веса больного. Побочных действий при применении препарата не выявлено.  Таким образом, препарат оказывает комплексное лечебное воздействие на организм, основой которого является скорее всего, участие флавиновой группы в качестве универсального акцептора в митохондриальной и микросомальной системах, а также в процессе нейтрализации свободных радикалов. С полным основанием мы можем рекомендовать его применение в качестве существенной добавки к базисной терапии ожоговой болезни.